Alternant(e) - Assistant(e) Assurance Qualité Exploitant (H/F)

Entreprise non communiquée

Description

Ratttaché(e) au Chargé d'Assurance Qualité Sénior, vous accompagnerez l'équipe Assurance Qualité dans la gestion quotidienne des activités du service. Vous serez amené(e) à découvrir les différentes composantes de l'Assurance Qualité d'un site exploitant et participerez activement au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité. Dans le respect des procédures internes et des exigences BPF, BPDG et qualité en vigueur, vos principales missions consisteront à : - Traiter les réclamations qualité produit - Assurer le suivi des lots (vérification des documents de libération et des certificats d'analyse) - Participer au traitement des non-conformités et suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) - Effectuer le suivi des études de stabilité conduites sur les produits du laboratoire - Contribuer au traitement des revues qualité produit (PQR/APR) - Établir et mettre à jour les cahiers des charges qualité avec les partenaires et sous-traitants - Préparer les audits des sous-traitants et assurer le suivi des plans d'actions associés - Suivre les changements des prestataires et fournisseurs et évaluer leur impact en interne - Maintenir à jour la documentation qualité (procédures, modes opératoires, formulaires) - Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires - Contribuer à l'élaboration des différentes revues du service Assurance Qualité (revue AQ, revue qualité de l'activité d'information promotionnelle, revue de direction.) - Proposer des axes d'amélioration continue du système qualité - Apporter un support qualité quotidien aux différents services de l'entreprise Profil recherché : - Bac +4 à Bac +6 avec une spécialisation en management de la qualité des produits de santé ou un master équivalent - Première expérience en industrie pharmaceutique (stage compris) appréciée - Méthodique, rigoureux(se) et autonome, avec un bon esprit d'analyse et de synthèse - Bonnes compétences rédactionnelles - Bon niveau d'anglais (oral et écrit) - Maîtrise des outils informatiques, notamment le Pack Office - Bon relationnel et capacité à interagir avec les différents services de l'entreprise

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