Pharmacien/Pharmacienne assurance qualité opérationnelle (H/F)

PHARMA DEVELOPPEMENT

Description

Dans le cadre de notre développement, la société recrute un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (F/H). Rattaché à la Pharmacien Responsable et Directrice Qualité, au sein d'un service Qualité de 16 personnes, vous jouerez un rôle clé dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et l'amélioration continue du système de management qualité. Vos missions principales seront : - Anticiper et surveiller les conditions de production dans une logique de gestion collaborative des risques. - Libérer les lots de matières premières et d'articles de conditionnement. - Certifier ou confirmer les produits finis dans le respect des délais, des exigences contractuelles, légales et de confidentialité. - Refuser les lots non conformes le cas échéant. - Participer au traitement des déviations, OOS (Out Of Specification), OOT (Out Of Trend), et assurer leur clôture. - Contribuer à la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA). - Suivre et traiter les réclamations clients, et assurer la communication des résultats d'investigation. - Définir et suivre les indicateurs qualité pertinents. - Participer à l'amélioration continue de la qualité des produits et du système qualité. - Alerter la hiérarchie en cas d'événement impactant la sécurité des produits ou nécessitant un signalement réglementaire. - Rédiger et/ou mettre à jour la documentation qualité, notamment les Revue Annuelle de la Qualité Produit (RAQP). - Réaliser les enregistrements et signalements auprès des autorités de santé (défauts qualité, rappels, ruptures, etc.). - Participer aux audits clients, aux audits externes et aux inspections réglementaires. - Animer des actions de sensibilisation et des formations internes sur les thématiques qualité. - Contribuer à la gestion du risque qualité. - Gérer les retours, les rappels de lots et les ruptures. Vous êtes Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens section B, en tant que Pharmacien Responsable intérimaire. Vous avez une expérience confirmée en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique industriel. Vous maîtrisez les BPF et la réglementation en vigueur. Vous avez un esprit d'analyse et savez faire preuve de rigueur et d'organisation. Vous avez une bonne capacité de communication et savez faire preuve de diplomatie et d'esprit d'équipe.

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